仔細(xì)定位攪拌頭的位置,并將其對(duì)準(zhǔn)放置在罐底板上。不能將攪拌頭落入陽(yáng)軸承上;因?yàn)檩S承表面非常脆弱,并且極易受損。用手旋轉(zhuǎn)攪拌頭,確保其旋轉(zhuǎn)不產(chǎn)生任何刮擦聲。
1. 將外部驅(qū)動(dòng)頭插入罐底板,將其上的槽對(duì)準(zhǔn)罐底板上的兩處螺絲釘放置。
2. 將驅(qū)動(dòng)器右旋15度,或?qū)⑵湫D(zhuǎn)到停止位置。 3. 使用扳手正確安裝兩個(gè)螺母。 GMP 1 000 和GMP 2 000
1. 將外部驅(qū)動(dòng)頭插入罐底板,將其上的鎖定螺紋放入罐底板上的兩個(gè)橢圓形洞孔。 2. 將驅(qū)動(dòng)器右旋10度,或?qū)⑵湫D(zhuǎn)到停止位置。 3. 使用扳手正確安裝兩個(gè)螺母。
4.啟動(dòng)
1 將驅(qū)動(dòng)器與動(dòng)力源相連接。
2. 將**高/**低速度和加速時(shí)間/延遲時(shí)間調(diào)整到與實(shí)際產(chǎn)品適用的數(shù)值,并調(diào)整相應(yīng)容量:更大攪拌容量⇒更長(zhǎng)攪拌時(shí)間
3. 將GMP-攪拌器啟動(dòng)幾秒鐘,確保攪拌頭按照順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。(參見(jiàn)上文描述) 4 啟動(dòng)攪拌器,并將其速度緩慢提升到工作轉(zhuǎn)速。
5.運(yùn)行
運(yùn)行條件:
處理介質(zhì): 1cp**800cp的牛頓液體 介質(zhì)溫度: **高溫度達(dá)135° C
壓力: 針對(duì)實(shí)際使用壓力容器,參見(jiàn)相關(guān)運(yùn)算
容器比例: 1:1 - 1:2 (D:H)(當(dāng)攪拌中必須要有渦流時(shí)的推薦比例) 運(yùn)行原則: 裝料原則:
在將固體物質(zhì)裝入攪拌器之前,應(yīng)在容器內(nèi)加入足夠多的液體并運(yùn)行攪拌器。不可將大量固體堆積在容器底部,這樣可能造成攪拌頭的磁力退耦。 攪拌原則:
根據(jù)經(jīng)驗(yàn),**佳攪拌效果是在容器內(nèi)的液體運(yùn)動(dòng)顯示湍流并開(kāi)始形成渦流時(shí)獲得。 空轉(zhuǎn)運(yùn)行:
攪拌器不能在干燥狀態(tài)下空轉(zhuǎn)。干轉(zhuǎn)的軸承表面會(huì)發(fā)生切變,產(chǎn)生噪音,**后導(dǎo)致破裂。 如果攪拌器在下列典型情況下運(yùn)行,則必須采取預(yù)防措施: o 高速
o 在熱的注射用水里 o 處于常壓下
o 蒸氣殺菌過(guò)程中及完成之后
在工藝驗(yàn)證工作中上述四個(gè)因素要仔細(xì)考慮,并加以控制,以避免出現(xiàn)嚴(yán)重?fù)p失。 因?yàn)橥蝗划a(chǎn)生的液體沸騰及氣穴現(xiàn)象,在機(jī)器的陽(yáng)性及陰性部件之間極可能快速產(chǎn)生完全干燥的表面。此時(shí)的典型情況是:
高頻率噪聲---隆隆聲---磁性退耦---可能的軸承損壞
此時(shí)應(yīng)立即停止運(yùn)行攪拌器,檢查機(jī)器的陽(yáng)軸承,確保其金屬與金屬直接接觸完全,并且是緊合的。確保攪拌頭沒(méi)有碰撞到任何容器表面。檢查軸承是否出現(xiàn)裂縫及損壞。 以下調(diào)整可以減輕或消除以上所描述的情況:
降低攪拌器速度到工藝要求**小速度 給容器加壓,避免內(nèi)部液體沸騰
酸堿度限度:
軸承的制成材料,碳化鎢(陽(yáng)性及陰性)可以允許軸承與酸堿度處于3到10之間液體持續(xù)接觸。如果液體的酸堿度超出這個(gè)范圍(**大范圍為2-12),則每次液體處理,軸承與液體的接觸時(shí)間必須限制在**高處理時(shí)間15分鐘以下。這種情況下的常規(guī)處理將極大地影響軸承材料的使用壽命。而軸承的制成材料碳化硅(陽(yáng)性及陰性)可以將酸堿度限度擴(kuò)大到了1-14。
6.清洗
1.罐底閥一直打開(kāi)以連續(xù)排出清洗和淋洗的液體。如果噴淋球覆蓋了包括攪拌頭的所有表面,將可以完成完全CIP。這是因?yàn)閿嚢桀^的開(kāi)放結(jié)構(gòu)。它將與罐內(nèi)表面用同樣方式清洗并達(dá)到同等程度的清潔。攪拌器應(yīng)該保持大約100rpm的轉(zhuǎn)速。
2.如果噴淋球只覆蓋了罐上部的內(nèi)表面: --關(guān)閉罐底閥 將淋洗或淋洗液加入罐中,直到攪拌頭被完全覆蓋。 --運(yùn)行攪拌器,大約100rpm,10分鐘 --排空罐
7.維護(hù)/保養(yǎng)
以下檢查應(yīng)該作為日常維護(hù)進(jìn)行,(每6個(gè)月)保證沒(méi)有攪拌系統(tǒng)操作問(wèn)題。有腐蝕性的或高固體含量的產(chǎn)品可能更快地磨壞軸承。
隆隆聲音、脫落和高音調(diào)聲音以及其他罕見(jiàn)的噪音可能表示軸承磨損了。 在維護(hù)或保養(yǎng)時(shí),確保考慮過(guò)警告和禁止,如下是該手冊(cè)之前提過(guò)的說(shuō)明:
